СМС АО - Производитель карбоксиметилцеллюлозы натриевой соли

Карбоксиметилцеллюлоза — новая эра наполнителей История эстетической медицины

medicine 163707 960 720 300x200

История эстетической медицины

Действия  предшественников применения объемных процедур в девятнадцатом веке служат отправной точкой для настоящих научных достижений, используемых в инновационных технологиях инъекционного полисахарида — инновационного по отношению к сшитой гиалуроновой кислоте.

История введения препаратов для коррекции внешности датируется 1893-им годом. Тогда были использованы парафиновые продукты, которые вызывали много осложнений (парафинома). В шестидесятых годах двадцатого века, распространилось использование силикона. Тем не менее, оказалось, что силикон опасен, особенно при введении больших количеств вещества (развитие склеродермы). В 1981 году началась подача бычьего коллагена, который, к сожалению, показал иммуногенность. С 2003 года началось использование коллагена человеческого происхождения. К сожалению, этот препарат также имел побочные эффекты. В 2004 году началось использование наиболее безопасного, поныне широко используемая гиалуроновая кислота (HA).

Требования

В 2000 году итальянские ученые приступили к поиску нового продукта, который должен в большей мере выполнять требования, нежели HA в масштабе:

  • степени очистки от остатков отбросов протеиновых бактерий,
  • способа и степени сшивания,
  • физико-химические свойств (вязкоупругость, стабильность)
  • совершенной биоразлагаемости,
  • эстетического эффекта в определенным моменте времени.

Исследования сосредоточены на карбоксиметилцеллюлозе. более пятидесяти лет, карбоксиметилцеллюлоза используется в фармацевтической промышленности в качестве вспомогательной субстанции высокой степени очистки в производстве инъекционных препаратов (дексаметазон) и  носителей, позволяющих контролируемое высвобождение активных веществ в других лекарственных средствах (диклофенак, нифедипин). Благодаря высокому качеству, это вещество используется в современных технологиях (гидрофайбер) для лечения хронических ран, а также используется в офтальмологии для производства искусственных слез, используемых при воспалении конъюнктивы и роговицы.

Карбоксиметилцеллюлоза

Carboxymethylcelluloce – КМЦ является водорастворимым веществом. Целлюлоза имеет растительное происхождения, ее сырьем есть древесина или хлопок. Карбоксиметилцеллюлоза является наиболее распространенным сложным эфиром целлюлозы. Увеличивает вязкость жидкости, стабилизируя суспензии твердых частиц в жидкости. Он также гигроскопичен. Полимер, помимо широкого применения в фармацевтической промышленности,  используется в производстве пищевых продуктов под номером E466. в качестве загустителя и стабилизатора эмульсии (например. в мороженном). КMЦ также является компонентом многих непродовольственных продуктов, в том числе: косметики, средств гигиены (зубная паста), слабительных, моющих средств, красок, текстиля, бумаги и даже нефтепродуктов.

Химически, молекула целлюлозы состоит из молекул глюкозы (глюкопиранозы), цепочки которой соединены гликозидными связями. КМЦ представляет собой производную целлюлозу с карбоксиметильными группами в сочетании с некоторыми гидроксильними группами, мономеров глюкопиранозы, составляющими скелет целлюлозы. Часто синтезируется в виде натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы, с тем, чтобы избежать загрязнений животного, человеческого или бактериального происхождения. Широкое использование доказало, что вещество не представляет риска мутагенности или канцерогенности. В исследованиях было показано ее бактерицидное действие внутри тканей, что подтверждает безопасность КMЦ.

В эстетической медицине в течение многих лет КМЦ использовали, на пример в продуктах содержащих гидроксиапатит кальция,  полимолочную кислоту, полиэтиленгликоль, поликапролактон, где служит в качестве носителя и наполнителя.

Клинические испытания карбоксиметилцеллюлозы

Дерматологические и токсикологические исследования, проведенные в независимых лабораториях на мышах, морских свинках и людях однозначно показывают, что карбоксиметилцеллюлоза не проявляет токсичности. Исследования, касающиеся питания, подтвердили, что в обмене веществ и при местном применении КМЦ представляет собой вещество, неспособное вызвать фармакологические эффекты. Коммутационные тесты, проведенные на коже человека показывают, что не  вызывает раздражения и не является аллергическим фактором. Это соединение одобрено FDA (Агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США).

После многих лет сбора мирового опыта в использовании и десяти лет экспериментальных исследований был создан препарат сшитой КMЦ для использования в объемных процедурах эстетической медицины. В Италии, где она была произведена, достала сертификат ISS (Высший институт санитарии). В 2010 году в журнале Clinical Interventions in Aging были опубликованы первые результаты некоммерческих исследований на 84 добровольцах, которые достали инъекции КMЦ в 2006-2009 гг. Контрольный период длился 12 месяцев после абсорбции полимера. Было показано, что ни у одного из пациентов не появилась аллергия, была зафиксированная  оптимальная переносимость, безопасность, простота введения, гибкость материала в ткани, постепенное поглощение без миграции вещества. Кроме того, было обнаружено, что сшитый полимер характеризируется биоабсорбцией, является биосочетаемой и биодеградирующей, будучи полисахаридом с того самого семейства что и гиалуронновая кислота.  Новшество в отношении до наполняющих препаратов с ГК состоит в полном отсутствии белков и бактериального эндотоксина (КМЦ не имеет животного или бактериальные происхождения). Ее получают путем реакции химического синтеза, используя природное вещество — целлюлозу.

Текст есть сокращением статьи магистра Катажины Рембельскей, cabines.pl